如何选择合适的医疗器械锂电池制造商？2025 年综合指南

在快速增长的全球医疗技术市场中，锂电池现已成为主要的电源。它们为许多医疗设备提供动力。这些设备包括便携式病人监护仪、呼吸机、除颤器、输液泵、手术工具和家庭康复设备。

随着医疗设备的移动性越来越强，它们需要更好的电池。对安全、高性能锂电池解决方案的需求日益增长。这些电池应具有更高的能量密度、更高的可靠性和更长的工作时间。

然而 选择合适的医用锂电池制造商 不像选择消费电子产品供应商那么简单。医疗设备涉及生命攸关的应用、严格的监管要求和严格的可靠性标准。电池故障可能意味着设备停机、医疗延误，甚至对病人造成伤害。

选择一家可靠的医用锂电池制造商对医疗器械公司来说至关重要。

本文详细介绍了 2000 字指南.本手册介绍了如何评估、比较和选择最适合医疗用途的锂电池制造商。这说明了为什么 东莞一展电子科技有限公司 是全球医疗电源行业值得信赖的合作伙伴。

1.医疗设备为何需要专业的锂电池制造商

医疗设备使用的锂电池与消费类电子产品或电动汽车使用的电池有很大不同。主要区别包括

1.1 更高的安全要求

医疗设备通常在医院、救护车、诊所或家庭护理环境中运行。任何热失控、膨胀、泄漏或故障都可能造成重大风险。

因此，医用电池必须符合

• 严格的热管理设计
• 零缺陷可靠性
• 防爆和防短路结构
• 稳定的化学性能
• 高精度 BMS 保护

1.2 生命攸关的可靠性

即使在极端条件下，呼吸机、氧气浓缩器和除颤器等设备也必须完美无瑕地工作。电源中断是不可接受的。

这需要

• 故障率极低
• 循环寿命长
• 耐高温
• 实时监控 BMS

1.3 全球认证

医疗设备在全球销售。电池必须符合

• IEC62133
• ul2054 / ul1642 / ul62368
• UN38.3
• CE / PSE / KC
• FDA / MDR 相关文件支持
• RoHS、REACH、MSDS

没有成熟认证经验的制造商无法为医疗客户提供可靠的支持。

1.4 定制工程能力

医疗设备的尺寸千差万别。现成的电池组很少能满足确切的要求。

优质制造商必须提供

• 自定义电池配置
• 定制外壳
• 定制 BMS
• 定制通信协议（UART、SMbus、CAN、I2C）
• 定制安全保护

2.选择医用锂电池制造商的主要标准

以下是企业应评估的基本因素。

2.1 医学应用方面的专业经验

合格的医用电池制造商应具有处理不同医疗情况的丰富经验，例如

• 病人监护系统
• 便携式超声波设备
• 输液泵
• 通风设备
• 自动体外除颤器
• 康复和理疗设备
• 可穿戴医疗设备

经验至关重要，因为医疗应用涉及

• 对失败的容忍度较低
• 更复杂的设计挑战
• 专门测试程序

东莞亿展电子 10 多年来一直为全球医疗品牌提供帮助。他们提供锂离子和磷酸铁锂电池解决方案。他们的产品为医院和家庭护理提供安全电源。

2.2 符合国际认证

认证是可靠性的最有力指标之一。

基本认证包括

• UN38.3 (必须装运）
• IEC62133 (便携式锂电池国际标准）
• ul2054 / ul1642 (针对美国市场的安全测试）
• CB / CE / KC / PSE

不能提供经认证的测试报告和历史项目案例的制造商不应被考虑参与医疗项目。

东莞亿展电子 提供完整的测试文档和认证支持，满足全球监管要求。

2.3 电池芯和材料的质量

电池性能始于电池的选择。高品质的医疗设备电池应使用：

• A 级品牌电池
• 稳定的化学成分，如 NMC 或 LiFePO4
• 通过 UL 认证的电池供应商
• 阻燃外壳
• 耐热导线和连接器
• 医用级多氯联苯

避免制造商使用回收电池或劣质电池，因为这些电池会大大增加安全风险。

2.4 先进的 BMS（电池管理系统）

没有可靠 BMS 的医用电池是不安全的。

合格的房舍管理处应包括

• 过充电/过放电保护
• 过流保护
• 短路保护
• 温度保护
• SOC 和 SOH 监测
• 数据记录
• 通信协议（UART/CAN/SMbus）

制造商如 东莞亿展电子 开发专为医疗用途定制的智能 BMS 平台，以确保精确的电源管理并最大限度地延长电池寿命。

2.5 制造标准和工厂能力

请制造商提供以下信息：

工厂是否有

• 自动细胞分拣设备？
• 激光焊接机？
• 焊接质量控制系统？
• 全过程可追溯性？
• 老化和循环测试室？
• 振动、跌落和热冲击测试设备？

他们是否遵循：

• ISO9001 质量管理
• 符合 ISO13485 医疗器械质量标准
• 100% 功能测试
• 批次可追溯性

专业的医用电池制造商应能保证每个电池组的生产一致性和零缺陷。

2.6 研发和定制能力

对于医疗设备品牌来说，定制往往是必不可少的。

评估制造商是否能够提供：

• 定制电池组设计
• 定制电子设备和固件
• 定制模具和结构部件
• 定制通信系统
• 医疗级可靠性计算

东莞亿展电子 拥有一支技术精湛的研发团队。他们可以为全球医疗设备制造商设计定制电源解决方案。

2.7 长期供应稳定性

许多医疗项目的产品周期长达 5 到 10 年，甚至更长。

选择提供以下服务的制造商

• 电池供应的长期一致性
• 稳定的采购渠道
• 成熟的生产系统
• 大规模生产的可扩展性

避免可能会意外消失或更换材料的小型或不稳定供应商。

2.8 售后支持和全球服务

医疗设备公司需要强大的售后支持：

• 反应迅速的技术团队
• 透明的质量报告
• 更换和维修保证
• 支持固件更新
• 电池生命周期监测

可靠的制造商是技术合作伙伴，而不仅仅是供应商。

3.为什么东莞亿展电子科技有限公司是值得信赖的医用锂电池合作伙伴？是值得信赖的医用锂电池合作伙伴

东莞亿展电子是一家顶尖的锂电池组制造商。我们专注于定制解决方案，是许多全球医疗设备品牌值得信赖的供应商。

3.1 十多年的医用电池经验

该公司为各种医疗产品提供支持，包括

• 便携式显示器
• 呼吸机和 CPAP 设备
• 电疗和理疗设备
• 移动成像设备
• 智能护理设备

3.2 完整的认证能力

Yizhan 的电池符合标准：

• UN38.3
• IEC62133
• ul2054 / ul1642
• CE / CB
• RoHS / REACH

3.3 智能 BMS 的发展

公司内部的 BMS 技术可提供

• 多层保护
• CAN / UART / SMbus 通信
• 优化 SOC 精度
• 充电周期记忆

3.4 严格的质量控制

制造工艺包括

• A 级电池选择
• 全自动焊接
• 100% 装运前测试
• 多个老化周期
• 振动、跌落和温度测试

3.5 医疗品牌定制工程

Yizhan 提供：

• 快速原型制作
• 小批量试生产
• 定制外壳设计
• 工程样品
• 全球合规的完整文档

3.6 长期稳定性

公司与主要细胞制造商保持长期合作关系，为 5-10 年的医疗项目提供稳定供应。

4.选择合适的医用锂电池制造商的步骤

步骤 1：确定应用要求

澄清：

• 电压和容量
• 运行需要
• 负载要求
• 尺寸限制
• 通信协议

步骤 2：评估制造商的医疗经验

检查他们是否做过类似的项目。

步骤 3：审查认证

确保他们能提供有效的报告。

步骤 4：评估工程能力

寻求强大的研发和 BMS 设计能力。

步骤 5：审核工厂

回顾：

• 生产设备
• 质量控制
• 测试实验室
• 清洁车间

步骤 6：申请样品并进行内部测试

测试目的

• 热稳定性
• 周期寿命
• 通信可靠性
• 机械耐久性

步骤 7：检查长期供应强度

确认其电池供应商和生产规模。

步骤 8：评估沟通与支持

良好的沟通对于医疗项目至关重要。

结论

选择一家医疗设备锂电池制造商是一项至关重要的决策，会影响到产品的安全性、可靠性、合规性和长期的业务成功。由于对安全性、认证、工程设计和可靠性验证有严格要求，医疗电池供应商必须提供比标准电池组制造商更多的产品。

医疗器械公司可以找到值得信赖的长期合作伙伴。他们应考虑供应商的医疗经验。他们还应考察供应商的研发技能和认证。此外，生产技术和质量控制也是重要因素。

东莞一展电子科技有限公司 是一家值得信赖的制造商。它能满足全球医疗设备公司的需求。他们提供定制、合规和高可靠性的锂电池解决方案。